时间:2021/4/3来源:本站原创 作者:佚名 点击: 61 次
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“药叶药闻”年11月24日

大白语:今天看到山东集采价格大跳水,就想起在抖音上刷到一个主播。言之凿凿的在谈论药品集采降价质量没保证的担忧,一大群吃瓜群众随声附和。药品集采和耗材集采区别还是很大的,可以说完全是两码事。虽然终极目标都是“高质底价”,但药品因为有“一致性评价”和“GSP”两大标准加持,现阶段质量还是有保障的。未来随着集采目录的扩充,会是个什么情况还不好说,但起码现在不用担心药品的质量问题。所以说这些为了博眼球蹭热度的主播在播报专业内容的时候要先做好功课。欢迎在最下方回复交流,必回。

1、山东药品集采,价格降幅再次刷新纪录!(含目录)

近日,山东省第一批集采的40个品种涵盖了“心脑血管”、“消化”、“呼吸”、“肿瘤”等临床学科,是目前全国省级采购中一次性集中带量采购药品数量最多的省份,涉及市场份额达50亿元。就获取的部分报价来看,2个质子泵抑制剂价格跳水,多家企业报价降幅超过80%。“注射用奥美拉唑钠”有62家企业符合申报条件,苏州二叶的“注射用无菌粉末剂型”报出了0.84元/支,降幅达到91%。根据山东省集采文件,申报企业3家及以上的只能2家企业入围,大部分企业可能竹篮打水一场空了。

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2、药监局发布《药品审评中心补充资料工作程序(试行)》,12月1日执行(含附件)为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施,进一步规范药品注册审评补充资料管理工作,结合药品审评以流程为导向的科学管理体系的研究成果和审评工作实际,药审中心研究制定了《药品审评中心补充资料工作程序(试行)》,现予以发布。本程序自年12月1日起施行,本工作程序中附件《药品审评书面发补标准(试行)》将在后续工作中不断进行增补和更新。(来源:国家药品监督管理局)

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